事件回顾

深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡

12月21日，深圳市卫生和人口计生委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。记者从深圳市药监局获悉，深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”，分属不同批次。

18日上午，患儿家长对新生儿死因提出疑问。19日上午，家长书面向医院提出索赔要求，并怀疑死因与接种的疫苗有关。当日，医院与患方协商后，共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。

据南湾医院介绍，患儿，男，17日10时31分在医院剖宫分娩，出生时体重3150g，外观未见明显异常。

新生儿出生时一般情况好，于10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K15 、乙肝疫苗10ug，其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。

10时39分，新生儿突发面色绀紫，呼吸不规则，哭声小，医院立即实施抢救。当天11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

湖南 两婴儿死亡 封存20万支疫苗

2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应，其中两婴儿死亡。3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。

湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州，13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。截至叫停前，湖南已使用108654支相关疫苗，尚有库存202422支。目前，库存20多万支已封存。

目前，湖南省按照相关程序，组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果等进行综合研判，对3例病例作出诊断。

据湖南省卫生厅13日介绍，按照规定，尸体检查结果将在45天左右才能得出。

记者22日从湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暂停涉事公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

疫苗注射致5名婴儿4死1病危

湖南衡山县患儿

男，11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。

湖南常宁市患儿

男，4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。

湖南汉寿县患儿

男，10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。

深圳龙岗区患儿

男，12月17日出生，17日10时37分注射乙肝疫苗，10时39分缺氧病危。12月17日11时45分死亡。

四川患儿

情况不详。12月20日，国家食药监局官网通报，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在四川发生死亡病例。

据相关数据了解，国每年有1600万人出生，新生儿(0—28天)死亡率为10.7 ；据此推算，全国每年约17万名新生儿死亡，即每天约466名新生儿死亡。以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算，每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。

宝宝接种疫苗十大注意禁忌

乙肝疫苗接种前，预接种者需先进行乙肝两对半检测(两岁以内的小儿若没有乙肝密切接触史，可以不用化验，直接)。排除接种者自身有无感染乙肝病毒(HBSAG呈阳性反应者不需要接种乙肝疫苗);根据乙肝表面抗体(HBsAb)滴度来判断乙肝疫苗的接种次数及计量。

基础体温超过37.5 ，或患有持续性(或严重性)腹泻、血液病、神经系统疾病、严重佝偻病、支气管哮喘、过敏性荨麻疹以及急、慢性严重疾病时; 过敏体质者以及对青霉素、磺胺、福马林等药物过敏或已知对乙肝疫苗一种成分过敏者；患有先天性免疫缺陷的人群，以及正在服用免疫抑制剂治疗时，都不宜接种乙肝疫苗

非随时随地、任何宝宝都可以进行接种。接种疫苗的时间、接种者的身体条件、有何禁忌症等，都对疫苗的功效以及接种后可能产生的不适反应有着影响。有以下情况的宝宝一般应禁忌或暂缓接种疫苗：

患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的宝宝不宜接种;

体温超过37.5 ，有腋下或淋巴结肿大的宝宝不宜接种，应查明病因治愈后再接种;

严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的宝宝不宜接种;

有哮喘、荨麻疹等过敏体质的宝宝不宜接种;

神经系统包括脑发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的宝宝不宜接种;

患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的宝宝不宜接种，等待病愈后方可进行接种;

如果宝宝每天大便次数超过四次，须待恢复两周后，才可服用脊灰疫苗;

最近注射过多价免疫球蛋白的宝宝，六周内不应该接种麻疹疫苗;

感冒、轻度低热等一般性疾病视情况可暂缓接种; 空腹饥饿时不宜预防接种。此外，家长在带宝宝接种疫苗时，一定要将宝宝当时的身体情况详细反映给医生，最好携带相关病史资料。

乙肝疫苗接种注意事项　

1、注射前必须半安瓶内的疫苗摇匀，变成透明乳白色。　

2、接种前询问过敏史和病史，过敏性体质和患有变态反应性疾病者慎用。　

3、接种时间：新生儿第一针必须在出生后24小时内接种，越早越好。如出生后48小时以后注射，预防效果降低。

留心宝宝接种后的不适反应

任何疫苗在接种后都有可能产生不适反应。

如果宝宝在接种后出现局部红肿、疼痛、淋巴结肿大、发热等症状，但很快就消退，这属于正常的不适反应。而这些症状如果加重，最好尽快到医院治疗。

有些宝宝会对一些疫苗产生过敏反应，出现长疹子、过敏性紫癜、血管神经性水肿，甚至休克等症状，那么在接种含有引起过敏成分的疫苗时，一定要慎重，最好不要再接种相同疫苗。

如果一定要注射，必须把宝宝的过敏情况反映给医生，由医生准备好抢救措施后再接种。特别提醒家长，一定要选择正规医疗机构接种疫苗，不要自己购买后给宝宝自行接种，以免产生不良后果。

肝疫苗接种禁忌有哪些呢？

1、乙肝、麻疹疫苗不可同时接种乙肝疫苗可以和流脑疫苗、脊髓灰质疫苗、乙脑疫苗同时接种，但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同时使用。最近注射过多价免疫球蛋白的小儿，6周内不应该接种麻疹疫苗；　

2、患急性传染病或其他慢性疾病者不能接种乙肝疫苗患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿不宜乙肝疫苗接种，等待病愈后方可进行乙肝疫苗接种；患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的小儿不宜乙肝疫苗接种；神经系统包括脑、发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的小儿不宜乙肝疫苗接种；有腋下或淋巴结肿大的小儿不宜乙肝疫苗接种，应查明病因治愈后再乙肝疫苗接种；有哮喘、荨麻疹等过敏体质的小儿不宜乙肝疫苗接种；有血清病、支气管哮喘、过敏性荨麻疹及对青霉素、磺胺等一些药物过敏者，不宜乙肝疫苗接种。　

3、发热、体温超过37。5 应暂缓乙肝疫苗接种感冒、轻度低热等一般性疾病视情况可暂缓乙肝疫苗接种；　

4、免疫缺陷或正接受免疫抑制药物治疗的，不宜乙肝疫苗接种。低体重、早产、剖腹产等非正常出生的新生儿。严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的小儿不宜接种。　

5、过敏性体质和孕妇不宜乙肝疫苗接种。　

6、空腹饥饿时不宜预防接种。　

乙肝疫苗接种禁忌需要谨记，在接种乙肝疫苗时的注意事项也要了解。　

编辑：娣娣

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